质量标准

无菌

"无菌是指无菌条件，即没有活的有机体。在灭菌过程中，可转移的有机体，如真菌、细菌或病毒会被消灭。TPP通过进行辐射灭菌的生产过程进行产品无菌化生产。
TPP产品仅提供无菌产品。只要包装保持未打开且无可见缺陷，则保证无菌。

TPP保证"无菌水平"（SAL）为10-3。无菌验证符合DIN EN ISO 11137。

保质期

TPP产品的保质期为6年。超过其有效期限（EXP）的产品可能会导致不可信的结果或错误。此类产品不应再使用。

批次识别

每个产品包装上都有一个清晰可见的黑色批号。该批次标识号可确保在几年的时间内对所有原材料供应，过程和质量控制数据进行追溯，分析和监控。

一次性使用

除配件（例如试管架等）外，所有TPP产品均为一次性产品，仅供一次性使用。

CE标志/符合性声明

所有产品仅供合格人员在常规实验室中使用。用于实验室的产品不能带有CE标志。该产品尚未注册直接用于人类。

证书

通过输入产品编号和相应的批号，可以在www.TPP.ch上在线生成TPP的质量证书。为了方便起见，这项服务不需要注册。

生产

TPP产品在洁净室环境中的自动生产线上生产，最大限度地减少了人与人之间的接触，从而防止了污染的风险。

热原和内毒素

"内毒素属于热原，是引起生物发热的物质。它们可以影响组织培养的生长和功能。对于组织培养，只推荐使用不含热原的产品。所有TPP产品均采用LAL试验进行系统测试，以证明不存在内毒素。鲎细胞裂解物试验（LAL）利用鲎的血液检测最低量的内毒素，在最低量的内毒素存在下，鲎会显示出凝固现象。
TPP产品内毒素值均小于0.06 EU/ml，但PCV管、带揭膜的组织培养瓶除外。其值小于0.5eu/ml。
用户可从www.tpp.ch上生成的质量证书获得准确数据。"

RNA / DNA

RNA / DNA是遗传信息的载体。被RNA / DNA污染的物质可能会在PCR实验中导致假阳性信号。它们无意间与所需模板一起扩增。独立研究实验室会定期测试并确认TPP产品未检测到任何外源RNA / DNA。

RNase / DNase

RNases / DNases是降解RNA / DNA的酶。它们是每个活细胞的组成部分，不能被灭菌过程破坏。独立研究实验室会定期测试并确认TPP产品未检测到任何外源RNase / DNase。

生长处理

"为了最佳地增强细胞对塑料表面的粘附力，所有TPP组织培养容器的生长区域均采用TPP开发的特别光学机械方法进行处理。
其可以产生具有最佳增殖效果的平面和生长促进表面。对TPP组织培养产品的不同组织生长标准进行了大量测试。"

细胞毒性物质

细胞毒性物质是具有弱化甚至杀死细胞能力的细胞毒性物质。所有TPP组织培养产品均不含细胞毒性物质。 TPP对此进行定期测试，符合DIN EN ISO 10993-5。

浸出

浸出表示化合物从塑料制品缓慢溶解（浸出）到缓冲液和溶剂中的过程。 TPP使用经认证不含塑化剂和添加剂的超纯原料避免了这种情况。回收塑料或含这种潜在污染的原材料就永远不会与TPP产品一起加工。所有原材料均符合医学指令（93/42）和《美国药典》 USP VI级。此外，在生产过程中，优化的模具无需任何脱模剂。

加利福尼亚第65号案

请注意，如果以与预期目的一致的方式使用产品，TPP尚未发现任何会使用户暴露于加利福尼亚州65号案中规定的不安全水平的化学品。